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突发,手术机器人巨人将被抛售 [复制链接]

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来源:器械之家,未经授权不得转载,且24小时后方可转载。

在几度濒临退市危机后,11月30日单孔手术机器人领域的明星公司Titan宣布,为了保障公司资金充裕,维持领先的技术地位,董事会已经开始寻求全面或部分出售公司资产,包括合并或其他类型的“重大交易”。

“Titan”泰坦是希腊神话中巨人的名字,饱含了公司的一番雄心壮志,而今“巨人”或将出售也属实令人唏嘘。

在董事会宣布将寻求出售后,Titan股价出现上扬,但依旧未能突破1美元/股的大关

自年末首次收到纳斯达克退市警告以来,过去一年Titan股价都未能突破1美元的最低上市标准,已经多次超出了纽交所给出的整改期限。尤其11月底更是达到了0.39美元/股的历史低点,而纽交所给出的最终合规截止日期为12月26日,可以说目前Titan已经处在退市倒计时的阶段。

Titan是全球最早布局单孔腔镜手术机器人的企业之一,年,世界第一套单孔腔镜手术机器人研发项目在美国哥伦比亚大学立项,年哥大IREP单孔腔镜技术专利尚未授权的情况下,来自加拿大的TitanMedical就向其申请了专利授权后的独家许可。

由于多孔腔镜手术领域已经基本被达芬奇垄断,Titan这种错位竞争的策略也被普遍看好,甚至中国企业龙泰医疗先后两次向Titan投资共计万美元,曾是TitanMedical的最大股东。

自年Titan陷入退市危机以来,医械一哥美敦力更是三度出手相助,与其建立合作,注入研发资金,共同进行单孔手术机器人的研发。

一直以来美敦力都是挑战达芬奇垄断地位的重磅玩家,并且对单孔腔镜机器人表现出了浓厚的兴趣,除了与Titan合作外,还在年10月与北京术锐签署合作协议,据悉术锐机器人只需要一套系统就可开展单孔腔镜、多孔腔镜、内窥镜治疗等多种术式,并于年3月完成了国内单孔手术机器人的首例临床手术。

那么这一次,美敦力还会出手相救吗?随着Titan终止合规日期的逼近,一切都充满着悬念。

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起大早赶晚集

13年研发,产品未上市

TitanMedical于年在加拿大成立,很早就开始与达芬奇走差异化路线,年,Titan放弃了正在研发的多孔腔镜手术机器人Amadeus系统,转向研发单孔腔镜手术机器人。

期初Titan基于哥伦比亚大学IREP单孔手术机器人样机的专利授权开发了SPORT单孔机器人系统的产品样机。

SPORT机器人手术系统具有3D高清晰视觉系统和多关节的仪器,只通过一个切口即可进行微创手术,且售价更低,被誉为是达芬奇手术机器人的终结者。

SPORT平台主要聚焦普通外科(胆囊切除术,阑尾切除术),妇科(子宫切除良性肿瘤)和泌尿科三种手术类型。原本预计年中,可以获准在美国进行商业发售。

中国企业成最大股东

年8月,中国龙泰医疗有限公司在加拿大的分公司LongtaiMedical,以二百万美元代理权保证金转为TitanMedical的股权,加上此前先后两次注入资金共计万美元,龙泰医疗成为了TitanMedical的最大股东。

龙泰医疗本计划将在SOPRT单孔手术机器人通过FDA认证后,负责整个环太平洋的亚洲地区SPORT单孔手术机器人的市场运作、耗材生产销售和用户培训。

甚至在年,龙泰在宁波投资兴建了研发生产中心,组建了工程师队伍,实施SPORT系统耗材的本土化改型,做好了进军微创手术机器人产业的各项准备。

然而产品上市的消息却迟迟未能传来。

年4月公司表示,已经实现了Sport平台的设计冻结,预定于年上半年提交完整的(k)申请,并计划在年底前申请CE标志。

这一消息再度燃起了众人的期待,但仅半年后的10月TitanMedical就以资金缺乏的理由再度推迟了上市计划,消息一出公司的股价下跌了近一半。

美敦力三度出手

据公司透露,缺少资金是当时Titan面临的最大难题,不过很快Titan就迎来了“大金主”美敦力的出手相助。

年6月4日TitanMedical与美敦力达成协议,合作推进机器人辅助手术技术的开发。

Titan拥有的手术机器人知识产权组合包括多项专利和应用,覆盖美国、欧洲、加拿大、中国、日本、韩国和澳大利亚。其中授权给美敦力的包括设备仪器、腔镜系统知识产权的独家许可权。

根据协议,两家公司都可以在各自的业务中开发机器人辅助手术系统,而Titan将在里程碑完成并验证后获得高达万美元的付款,以及价值万美元的高级担保贷款,公告发布当天Titan的股价立刻上涨了.9%。

不过公司研发的不再是之前的Sport平台,而是名叫Enos?的单孔手术系统。Enos来自希腊语,意思是"一个",旨在使用单个手术臂和单孔通道来减少患者的手术创伤,改善预后。

手术臂通过25毫米切口进入患者腹腔,集成了具有独立照明的2D高清摄像头和可转向3D高清内窥镜摄像头,采用了防雾设计。

系统配有两种多关节机械臂,用于特定手术任务和用于常见的手术任务的执行器。

系统能够实现快速对接和多象限定位,易于装载,仪器占地面积小,单根电缆和单臂设计方便移动,减轻了手术室工作人员的负担。相比Sport平台Enos目前聚焦在妇科手术上,预计将最先应用于良性的妇科手术中。

获得了资金后,公司开始迅速推进设备研发,于年1月4日完成了最后一个里程碑。

在完成与美敦力公司的首个开发和许可合作协议后,美敦力又给Titan下了万美元的采购订单,该订单包括购买用于临床前活动的仪器和相机。美敦力还将TitanMedical评估为潜在的制造和供应合作伙伴。这也是美敦力第二度出手相救。

美敦力第三次向Titan投资是年9月12日,双方签署最终协议,都可以在各自的业务中开发机器人辅助手术系统,而Titan将在里程碑完成并验证后获得高达万美元的付款。

而关产品研发的最新消息是,Titan在11月关于拟议股票合并的公告中表示,该公司仍有望在年底前向其北卡罗来纳州的工厂交付其首个Enos单通道机器人手术系统,计划在年向FDA提交的IDE。

而距离年底已经不到一个月,Titan的承诺究竟能否兑现也打下了大大的问号。

02

内卷大战

单孔成突破口?

近年来,随着医疗科技的发展,手术机器人一度火热,相关产品如雨后春笋般冒出,整个行业备受瞩目,与达芬奇一较高下的口号不绝于耳,从全球市场来看手术机器人也迎来属于自己的黄金时代。

但与此同时也显现出了极度内卷的一面,年,32家医疗机器人融资,其中术锐技术、精锋医疗、长木谷、梅奥心磁一年内2轮融资,柳叶刀一年内3轮融资。

年前4月,14家医疗机器人融资。

因此单孔手术机器人成了形成差异竞争的突破口。

据了解,目前在微创手术中按照切口的数量可以分为多孔和单孔两种术式。目前,市场上及研发中的多数手术机器人针对多孔术式,但由于多孔术式的术后,都需要扩大至少一个切口,以便拿出病理样本,因此多孔术式实际上是“一个大孔+多个小孔”,创伤大于单孔术式。

与多孔腹腔镜手术机器人相比,单孔在具备精准、灵活等优势的同时,减少了切口的数量和总长度,具有创伤小、无疤痕、切口隐蔽、手术美容、无外部机械臂干涉、能适应狭窄腔道、恢复更快、疼痛更轻等一系列优点。

值得

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